省药品监督管理局来园区调研医疗器械企业


发布时间:

2022-05-12

       5月11日,省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明率医疗器械监管处相关负责人来园区调研医疗器械企业发展状况。浏阳经开区党工委委员、管委会副主任罗其胜,金阳投资集团党委副书记、总经理戴述军陪同调研。

 

       彭旭明一行先后走访了金阳智中心医疗器械产业园、浩欧博生物、塞力斯生物、美柏生物、好安森医疗、博源医疗等企业,查看了企业的生产车间、生产设备、实验室、库房等硬件设施,并与企业负责人亲切交流,详细了解企业生产经营、质量管理体系运行和发展规划等情况。

       在座谈会上,彭旭明听取了园区医疗器械产业发展情况,菁益医疗、乐普外科等15家医疗器械企业负责人分别汇报了当前企业发展的现状和问题,调研组就企业关心的相关共性问题进行了解答和交流。

 

       彭旭明表示,浏阳经开区作为全省最早的生物医药产业园,具有承接外省医疗器械产业转移得天独厚的优势,并充分肯定了园区在医疗器械招商引资、产业集聚、产业配套平台建设、专业服务等方面取得的突出成绩。

       彭旭明指出,省药品监督管理局近三年来深化医疗器械审评审批改革、大力推行“新政十条”,在积极推进全省医疗器械产业高质量发展方面取得了明显成效,但也面临统筹安全和发展的压力和挑战。希望企业正确研判和认清当前形势,坚定扎根湖南发展的信心,促进更多规模企业、优势品种到湖南投资发展。同时,企业要牢固树立“诚信意识、质量意识、法规意识”,坚决落实企业主体责任,保障人民群众用械安全。

       彭旭明强调,省药品监督管理局将按照“强监管、保安全、促发展、提能力”的工作思路,一如既往地为园区和企业提供优质服务,加快推进全省医疗器械产业高质量发展。

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       借助省药品监督管理局放管服改革政策和园区深耕生物医药的产业基础,近年来,浏阳经开区医疗器械产业得到了跨越式发展。目前,园区有医疗器械企业160余家,其中143家为外省产业转移企业,7家上市公司均已自建生产基地;已有75家企业累计取得二类注册证500余张,30家企业已取得生产许可证。

      近两年园区本级财政兑现的医疗器械产业各类奖励资金累计达2000余万元,“加快医疗器械产业园建设”已写进2022年浏阳市政府工作报告,金阳智中心医疗器械产业园项目被列为金阳新城“四个十大”重点建设产业项目。